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Sep 30, 2023

Resumen de fabricación: Aurisco completa la inspección de la FDA del sitio de producción de ingredientes; NIH elige a Exothera para desarrollar la vacuna nasal Covid

Aurisco Pharmaceutical dijo el martes que la FDA le dio luz verde para producir ingredientes farmacéuticos activos (API) en un sitio de fabricación en Yangzhou, China.

La instalación ahora tiene estatus cGMP y producirá varios API genéricos, incluida la semaglutida, el exitoso fármaco para la diabetes tipo 2 y la obesidad de Novo Nordisk, según un comunicado de prensa.

La FDA llevó a cabo la inspección entre el 7 y el 11 de agosto. No se encontraron observaciones que justificaran un informe de inspección.

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